Med pandemijo koronavirusa SARS-CoV-2 je zgodnja in zanesljiva diagnoza ključna za nadzor širjenja okužbe. V ta namen se uporabljajo diagnostični testi, predvsem molekularni in imunološki testi. Hkrati so na trgu vse bolj dostopni hitri testi s kaseto za koronavirus. Katere teste za koronavirus naj izberem in ali so vsi zanesljivi?

Testi za koronavirusso potrebni za ugotavljanje okužbe s koronavirusom SARS-CoV-2. Simptomi okužbe niso jasni in se včasih ne pojavijo. Zato se za diagnostiko uporabljajo testi - večinoma molekularni in imunološki, čeprav obstajajo tudi kasetni testi.

Kaj je koronavirus in kako okužba poteka?

Koronavirus 2 s hudim akutnim respiratornim sindromom (SARS-CoV-2) je nov virus, ki povzroča bolezen COVID-19. SARS-CoV-2 spada v družino koronavirusov, ki vključuje tudi virusa SARS-CoV in MERS-CoV. Koronavirus SARS-CoV-2 je bil v začetku januarja 2022 identificiran kot vzrok za epidemijo pljučnice v Wuhanu na Kitajskem. Potem ko je bilo na Kitajskem okuženih in ubitih na tisoče ljudi, se je koronavirus razširil po svetu in povzročil pandemijo.

Prenos koronavirusa s človeka na človeka poteka s kapljicami v tesnem stiku in preko površin, kontaminiranih z izločki bolne osebe. Zato je higiena rok bistvena za preprečevanje okužbe s koronavirusom.

Glavni simptomi okužbe so:

  • vročina nad 38 ° C,
  • kašelj,
  • utrujenost,
  • kratka sapa,
  • in vneto grlo,
  • glavobol,
  • konjunktivitis,
  • izguba okusa in vonja
  • in težave s prebavili.

Simptomi se pojavijo v 14 dneh po izpostavljenosti koronavirusu. Vendar se v večini primerov (97,5 %) začnejo v 11 dneh.

Na tem mestu pa je treba poudariti, da se simptomi okužbe s koronavirusom od osebe do osebe razlikujejo, od asimptomatske okužbe do hude odpovedi dihanja in t.i. citokinska nevihta. Slednji so še posebej ranljivi za ljudi iz rizičnih skupin, kot so starejši ali oboleli.soobstoječe (sladkorna bolezen in bolezni srca in ožilja).

Italijanska kohortna študija, ki jo je v mestu Vó Euganeo izvedla dr. Lavezzo in sodelavci, je pokazala, da 50-75 % ljudi, pri katerih je bil test na bris grla pozitivni, ostane asimptomatskih, medtem ko drugi razvijejo blage simptome, podobne gripi. Nasprotno pa ima le 10 % vseh simptomatskih bolnikov hujše manifestacije okužbe.

Testi na koronavirus – kateri laboratorijski test naj izberem?

Za določitev okužbe s koronavirusom SARS-CoV-2 je treba opraviti specializirane laboratorijske preiskave, saj le na podlagi kliničnih simptomov to ni mogoče. Trenutno sta v uporabi dve vrsti laboratorijskih testov za koronavirus:

  • molekularni (genetski) testi
  • imunološki testi (serološki ali antigenski)

Upoštevajte, da se lahko diagnostična vrednost zgornjih testov razlikuje.

Koronavirusni testi - Povzetek testov za koronavirus [TABELA]

Molekularni (genetski) testiImunološki (serološki) testiPreizkusi kartuš
Metoda raziskovanjaRT-PCR v realnem časuimunoencimske ali imunokemijske metodeimunokromatografske metode
Testni materialbris grla ali nazofarinksavenska krikapilarna kri, odvzeta iz prsta
Odkrivanje kaj?virusni genetski material - RNAprotitelesa IgM, IgA ali IgG proti virusuprotitelesa IgM, IgA ali IgG proti virusu
Glavni namen študijepotrditev aktivne okužbepotrditev okužbepotrditev okužbe
Kraj izvršitvelaboratorijlaboratorijdom ali medicinska točka
Cena testa450-500 PLN100-220 PLN30-60 PLN
Čas čakanja na rezultatdo 3 dnido 3 dniod nekaj minut do 1 dneva

Koronavirusni testi - molekularno testiranje

Molekularni testi, ki temeljijo na verižni reakciji s polimerazo reverzne transkripcije (RT-PCR) v realnem času, so edini, ki jih priporoča Svetovna zdravstvena organizacija, ki lahkopotrdite aktivno okužbo s koronavirusom.

Testi, ki temeljijo na RT-PCR v realnem času, temeljijo na večkratni replikaciji v več desetih ciklih določenega fragmenta genetskega materiala koronavirusa, to je RNA. Za to se uporabi encim, imenovan polimeraza, in specifični pari začetnikov, ki se ujemajo z danim fragmentom RNA virusa. V primeru koronavirusa SARS-CoV-2 gre na primer za fragment, ki kodira protein nukleokapsida (N) ali ovojnice (E).

Naslednja faza diagnostičnega procesa je vizualizacija pomnoženega fragmenta genskega materiala s pomočjo posebnih fluorescentnih barvil. RT-PCR v realnem času je zaradi pomnoževanja specifičnih fragmentov virusnega genskega materiala in uporabe fluorescenčnih barvil ultra občutljiva metoda v primerjavi z drugimi molekularnimi metodami. Zato je sposoben zaznati celo majhno število delcev koronavirusa v testiranem biološkem materialu.

Seveda, da bi dobili najbolj zanesljive rezultate, se med samim testom RT-PCR v realnem času uporabljajo številne notranje kontrole: pozitivna, kar je virusna RNA, in negativna, ki je običajno voda.

Pomembno je vedeti, da je omejitev molekularnih metod možnost pridobivanja lažno negativnih rezultatov, ki so lahko posledica nepravilne metode vzorčenja ali nepravilnega časa vzorčenja.

Običajno se za molekularno testiranje pri asimptomatskih ljudeh odvzame material iz zgornjih dihalnih poti, na primer bris nazofarinksa, v katerem se število delcev koronavirusa sčasoma po okužbi postopoma zmanjšuje.

Najboljši material, pridobljen iz spodnjih dihalnih poti, kot so izpljunek, alveolarno-bronhialna tekočina (BAL) ali bronhoaspirat, čeprav se običajno zbira pri ljudeh s hudimi simptomi okužbe s koronavirusom.

Skratka, molekularni testi so trenutno edini, ki jih priporoča Svetovna zdravstvena organizacija za potrditev aktivne okužbe s koronavirusom SARS-CoV-2. Vendar molekularni testi ne bodo odgovorili na vprašanje, ali je bila oseba že okužena. To je mogoče zahvaljujoč imunološkim testom.

Koronavirusni testi - imunski test

Imunski test za koronavirus meri prisotnost imunskih beljakovin (protiteles), ki jih proizvede bolnikov imunski sistem po izpostavljenosti virusu, ali prisotnost beljakovin (antigenov) koronavirusa v krvi ali biološkem materialu, zbranem iz zgornjih dihal.

Da bi razumeli, kaj odkrijejo imunski testi, je pomembno vedeti, kako deluje človeški imunski odziv. Ko koronavirus vstopi v telo, se aktiviracelice, ki proizvajajo protitelesa proti njemu v razredu M (IgM). Nato se sčasoma protitelesa IgM postopoma nadomestijo s protitelesi razreda G (IgG). Poleg tega telo proizvaja protitelesa razreda A (IgA), ki se lahko uporabljajo tudi pri diagnostiki koronavirusa SARS-CoV-2. To so protitelesa, ki so pomembna predvsem, če jih merimo v izločkih dihalnih poti, saj jih telo tam proizvede največ.

Omeniti velja, da se čas pojavljanja posameznih protiteles za različne povzročitelje bolezni razlikuje. V primeru okužbe s koronavirusom SARS-CoV-2 je ta čas približno 2 tedna. In to je ena največjih omejitev imunoloških raziskav.

Od trenutka okužbe s koronavirusom do nastanka specifičnih protiteles (približno 2 tedna) so lahko odsotna ali prenizka, da bi jih lahko odkrili z laboratorijskim testom. V tej situaciji imamo lažno negativen izvid, to je, da je oseba okužena s koronavirusom, vendar test pokaže negativen rezultat. Takšne rezultate je mogoče dobiti tudi pri osebah z imunsko pomanjkljivostjo, pri katerih je mehanizem proizvodnje protiteles okvarjen.

V diagnostičnih laboratorijih se za odkrivanje protiteles IgM, IgA in IgG proti koronavirusu ali morebitnim njegovim antigenom uporabljajo imunoencimske, imunokemične in imunobloting metode.

Izrazita prednost imunskega testa pred molekularnimi metodami je, da lahko identificirajo ljudi, ki so bili prej okuženi s koronavirusom SARS-CoV-2, tudi tiste, ki so bili okuženi asimptomatsko.

Kljub temu je pomanjkljivost imunskih testov na koronavirus tveganje lažno pozitivnih rezultatov, to je, da oseba ni okužena s koronavirusom, vendar test pokaže pozitiven rezultat. Takšna situacija se lahko zgodi na primer pri ljudeh, ki so okuženi z drugimi virusi iz družine koronavirusov.

Če povzamemo, serološki testi, ki odkrivajo protitelesa proti koronavirusu SARS-CoV-2, lahko pomagajo pri diagnozi okuženih ljudi, vendar se ne uporabljajo za potrditev aktivnih primerov okužb s koronavirusom. Imunski testi so lahko koristni za epidemiološki nadzor za identifikacijo ljudi, ki so imeli v preteklosti okužbo s koronavirusom.

Koronavirusni testi – hitri diagnostični testi

Kot odgovor na pandemijo COVID-19 in potrebo po hitri diagnostiki okuženih ter omejenih zmogljivostih diagnostičnih laboratorijev so bili uvedeni testi za t.i. hitra diagnostika koronavirusa, torej kasetni testi. Kasetni testi temeljijo na principu, podobnem principu delovanja testovnosečnost, ki jo lahko kupite v lekarni in uporabite imunokromatografske metode.

Za njihovo izvedbo potrebujete majhno količino krvi iz prsta. Velika prednost teh testov je možnost izvajanja testa izven laboratorija in pridobitev rezultata po nekaj ali več deset minutah.

Ti testi so pravzaprav vrsta imunskega testa, saj testirajo prisotnost proteinov (antigenov) koronavirusa v vzorcu, odvzetem iz dihal, ali prisotnost protiteles, ki so se pojavila proti virusu v krvi. Da pa tak test daje zanesljive rezultate, zahteva ustrezno validacijo, to je potrditev njegove verodostojnosti.

Slabo izbrani hitri diagnostični testi morda ne bodo odkrili okuženih ljudi (lažno negativni rezultati) ali dali lažno pozitivnih rezultatov pri zdravih ljudeh.

Na podlagi trenutnih podatkov Svetovna zdravstvena organizacija zaradi še vedno šibkih znanstvenih dokazov ne priporoča uporabe hitrih diagnostičnih testov za odkrivanje protiteles pri oskrbi bolnikov. Vendar spodbuja nadaljevanje raziskovalnega dela za ugotavljanje njihove primernosti za spremljanje okužb in epidemiološke študije.

Koronavirusni testi - kako izgleda zbirka raziskovalnega gradiva?

Za zanesljiv rezultat testa na koronavirus je zelo pomembno zbrati ustrezen biološki material za testiranje. Odvzem za molekularno testiranje vključuje odvzem brisa iz nazofarinksa ali žrela s posebnim brisom.

Raziskava ni preveč prijetna za osebo, od katere je zbrano gradivo. V nekaterih primerih so lahko vzorci spodnjih dihalnih poti, kot so sputum ali tekočina BAL, alternativna izbira.

Pri odvzemu vzorca iz nazofaringealne votline oseba, ki jemlje bris, vstavi bris globoko skozi pacientov nos in ga nekaj sekund večkrat obrne. Postopek se izvaja v obeh nosnicah.

Po drugi strani, če se vzorec vzame iz žrela in nosne sluznice hkrati, se bris najprej vstavi globoko v grlo. Nato ga oseba, ki ga zbira, večkrat obrne in podrgne ob površino sluznice žrela. Nato se bris vstavi v obe nosnici. Iz komolca se odvzame venska kri za imunološke preiskave.

Koronavirusni testi – kdo naj opravi test?

  • ljudi s simptomi, podobnimi gripi, kot so visoka vročina, vztrajen kašelj, kratka sapa
  • ljudi, ki so potovali na območja z visoko incidenco COVID-19
  • oseba, ki je imela tesen stik z najdeno oseboOkužba s koronavirusom SARS-CoV-2
  • oseba, ki dela ali obiskuje zdravstveno ustanovo, kjer se zdravijo ljudje, okuženi s koronavirusom

Koronavirusni testi - kako razlagati rezultate imunoloških testov?

  • visoka koncentracija protiteles IgM (ali IgA) in IgG - verjetno aktivna okužba s koronavirusom, tudi asimptomatska. V tem primeru se je treba posvetovati z zdravnikom za molekularno potrditev.
  • visoka koncentracija IgM (ali IgA) in nizka koncentracija IgG - verjetno aktivna okužba s koronavirusom, tudi asimptomatska. V tem primeru se je treba posvetovati z zdravnikom za molekularno potrditev.
  • nizka koncentracija IgM (ali IgA) in visoka koncentracija IgG - verjetno zgodovina okužbe s koronavirusom.
  • nizka koncentracija IgM (ali IgA) in koncentracija IgG - verjetno ni okužbe ali stika s koronavirusom. Vendar negativni rezultat imunske preiskave ne izključuje aktivne okužbe.

Koronavirusni testi - kako razlagati rezultate molekularnih testov?

  • negativno - v testiranem materialu ni bil odkrit noben koronavirus SARS-CoV-2. Pomeni, da ni okužbe s koronavirusom, vendar pozor, en sam negativen rezultat testa ne izključuje okužbe s koronavirusom, še posebej pri zelo izpostavljenih ljudeh, če je test opravljen z brisa nazofarinksa in na začetku okužbe. V tem primeru je morda priporočljivo ponoviti test ali odvzeti globlji vzorec dihalnih poti, kot je BAL.
  • nediagnostično - pomeni, da vzorec ni primeren za testiranje in je treba vzeti drug vzorec
  • neprepričljiv/neprepričljiv - pomeni, da je rezultat na meji analitične občutljivosti testa in zahteva še en vzorec po 24-48 urah
  • pozitiven - v testiranem materialu je bil odkrit koronavirus SARS-CoV-2. To pomeni aktivno okužbo s koronavirusom in zahteva takojšen stik s sanitarno epidemiološko postajo

Koronavirusni testi - kje je to mogoče storiti?

Osebe, za katere obstaja sum, da so okužene s koronavirusom, se morajo prijaviti na najbližjo sanitarno-epidemiološko postajo, kjer jih bodo obvestili, kje bodo lahko opravili povrnjeni molekularni test na koronavirus.

Poleg tega Ministrstvo za zdravje postopoma posodablja seznam laboratorijev, v katerih se izvajajo testi na koronavirus: seznam laboratorijev za COVID.

Proti plačilu se lahko v komercialnih laboratorijih izvajajo molekularni, imunološki in kasetni testi.

  • Kako si umiti roke?
  • Antibakterijski geli in tekočine – ali ščitijo?proti virusu SARS-CoV-2?

Kategorija:

COVID 19