- Neželeni učinki zdravila
- Resni stranski učinki zdravil
- Nepričakovani stranski učinki zdravil
- Kako prijaviti neželeni učinek zdravila? Idiosinkrazija
Neželeni učinki zdravila so vsi neželeni in neželeni učinki zdravila. Vsa zdravila lahko povzročijo neželene učinke in neželene učinke, čeprav jih ne bodo imeli vsi. Če se po zaužitju zdravila pojavijo moteči simptomi, je treba to sporočiti ustreznim organom. Ugotovite, kakšni so stranski učinki vaših zdravil in kako jih prijaviti.
Neželeni učinki zdravilaje kateri koli neželeni in nenamerni učinek, ki se pojavi pri uporabi priporočenih odmerkov zdravila pri ljudeh v profilaktične, diagnostične in terapevtske namene ter za obnovo, izboljšanje ali sprememba fizioloških funkcij telesa. To je definicija, ki jo je sprejela WHO. Po drugi definicijiso stranski učinki zdravilškodljivi in nenamerni učinki uporabe zdravila, ki so posledica njegove dovoljene uporabe, pa tudi: nepravilna uporaba, izven pogojev, določenih v dovoljenju za promet , napačna uporaba, preveliko odmerjanje, zdravniška napaka. Vsa zdravila lahko povzročijo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh. Če se po jemanju zdravila pojavijo moteči simptomi, je treba to sporočiti. Opisi potrjenih neželenih učinkov so vključeni v navodila za uporabo tudi zaradi poročil bolnikov.
Neželeni učinki zdravila
1.Neželeni učinki zdravila, odvisni od odmerka
Lahko so povezani z osnovnim mehanizmom delovanja zdravila, na primer hipoglikemijo (hipoglikemijo) med zdravljenjem z antidiabetiki, krvavitvijo, ki se pojavi med uporabo antikoagulantov, ali toksičnimi učinki zdravilnih učinkovin, npr. okvaro jeter med terapija s paracetamolom. Ta skupina zapletov vključuje neželene interakcije zdravil z drugimi zdravili (vključno z zeliščnimi) ali s hrano.
2.Neželeni učinki zdravila, neodvisni od uporabljenega odmerka
Neželeni učinki niso odvisni od uporabljenega odmerka zdravila, temveč od bolnikove občutljivosti na zdravilo. V tem primeru lahko že najmanjši odmerki zdravila povzročijo neželene preobčutljivostne reakcije, na primer urtikarijo/angioedem, ki ga povzročajo različna nesteroidna protivnetna zdravila. Obstajajo alergijske in nealergijske preobčutljivostne reakcije. V prvem primeru je reakcijase pojavi po vsaj drugi izpostavljenosti zdravilu ali snovi, ki povzroča navzkrižno alergijo. V slednjem primeru se reakcija pojavi po prvem stiku z zdravilom.
Ta skupina zapletov vključuje tudi idiosinkrazijo - reakcijo, ki je posledica genetsko pogojene povečane individualne občutljivosti na zdravila.
Neželeni učinki, ki niso povezani z danim odmerkom, predstavljajo majhen odstotek neželenih učinkov, vendar so pogosto hudi. Lahko so celo smrtno nevarne reakcije, kot je anafilaktični šok.
3.Neželeni učinki zdravila, odvisni od dolgotrajne uporabe
Na primer, trombotična bolezen, opažena pri ženskah, ki uporabljajo peroralne kontraceptive, podkožna lipodistrofija maščobnega tkiva na mestu dajanja insulina.
V to skupino spadajo tudi odvisnosti, na primer od opioidnih analgetikov ali hipnotikov, pa tudi prekomerna uporaba odvajal.
Obstajajo tudi primeri t.i bolezni, ki jih povzročajo zdravila, na primer odpoved ledvic, povezana z zdravljenjem z imunosupresivi.
Vsako zdravilo lahko povzroči neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh. Če se po jemanju zdravila pojavijo moteči simptomi, to prijavite.
4.Časovno zapozneli neželeni učinki zdravila
Pojavijo se lahko nekaj mesecev/let po koncu zdravljenja z danim zdravilom. Na primer tumorji reproduktivnih organov pri ženskah, katerih matere so bile zdravljene s stilbestrolom med nosečnostjo, ali Creutzfeld-Jacobova bolezen pri bolnikih, zdravljenih z naravno pridobljenim rastnim hormonom.
5.Neželeni učinki zdravila, ki jih povzroči odtegnitev zdravila
Prekinitev zdravljenja ali nenadna prekinitev nekaterih kronično uporabljenih zdravil, ki jih je telo že navajeno, lahko povzroči ponovitev bolezni, tudi v poslabšani obliki, na primer nenadna prekinitev zdravljenja z zaviralci beta lahko povzroči hudo koronarno srčno bolezen simptomi
6.Neželeni učinki zdravila - neučinkovito zdravljenje kljub dajanju priporočenega odmerka zdravila
Njihov vzrok je predvsem odpornost na zdravila. Na primer, povečanje odpornosti bakterij lahko povzroči neučinkovitost antibiotikov. To vključuje tudi neučinkovitost cepiv in neučinkovitost kontracepcijskih sredstev.
PomembnoDejavniki, ki povečujejo tveganje za neželene učinke
- starost - pri otrocih in starejših obstaja večja verjetnost, da bodo po zaužitju imeli neželene učinkedroge
- telesna teža - za zelo nizke in vitke ljudi ( <40 kg) lub bardzo wysokich i otyłych (>100 kg) morate upoštevati včasih velike razlike v učinkih zdravil
- spol - večja občutljivost žensk na droge
- nosečnost
- sočasne bolezni, npr. bolezni ledvic, jeter
- genetsko ozadje
Resni stranski učinki zdravil
To je neželeni učinek, ki ne glede na odmerek uporabljenega zdravila povzroči:
- smrt bolnika
- življenjsko nevarno (npr. anafilaktični šok, angioedem, intracerebralna krvavitev, miokardni infarkt)
- potreba po hospitalizaciji ali podaljšanju
- trajna ali znatna škoda za zdravje
- drugi učinki zdravila, ki jih zdravnik po njegovem vedenju ugotavlja za hude
- bolezen, prirojena napaka ali poškodba ploda
Obstajajo tudi nekatere posebne situacije, ki veljajo za hude in so predmet hitrega postopka poročanja (v 15 dneh). Med drugim vključujejo: neučinkovitost zdravila, ki se uporablja pri zdravljenju življenjsko nevarnih bolezni, cepiva, kontracepcijska sredstva, sum prenosa povzročitelja okužbe z zdravilom in preveliko odmerjanje/zlorabo/napačno uporabo odmerka zdravila ob zapletu. je bilo opaženo.
Nepričakovani stranski učinki zdravil
Nepričakovani stranski učinek je opredeljen kot vsak negativni učinek zdravila, katerega narava ali stopnja resnosti ni skladna z izjavami v Povzetku glavnih značilnosti zdravila. Prav tako ga je treba obravnavati kot reakcijo, ki ni opisana v razdelku »Neželeni učinki« njenih značilnosti, ampak je predstavljena v poglavju o klinični farmakologiji, kontraindikacijah, opozorilih ali interakcijah.
Vir: youtube.com/urzadrejestracji
Vredno vedetiNeželeni učinki zdravila - pogostost tveganja za pojav
- zelo pogosta, t.j.>1/10 bolnikov - to pomeni, da se pojavlja pogosteje kot pri enem od 10 bolnikov
- pogosto - pojavljajo se manj pogosto kot<1/10 pacjentów i jednocześnie częściej niż>1/100 bolnikov
- občasni - pojavijo se pri manj kot enem bolniku od sto in več kot enem bolniku na tisoč ( <1/100 pacjentów i>1/1000 bolnikov)
- redki - pojavijo se manj pogosto kot pri 1/1.000 bolnikov in pogosteje kot pri 1/10.000 bolnikov
- izjemno redki - pojavijo se pri enem od 10.000 bolnikov ali pri enem bolniku pri celo več kot 10.000 anketiranih osebah
Kako prijaviti neželeni učinek zdravila? Idiosinkrazija
Pacient imapravico prijaviti kakršno koli dejavnost, za katero meni, da je neprimerna. Sem spadajo škodljivi učinki in tisti, ki povzročajo nelagodje. Prijaviti jih je treba ne glede na to, ali gre za resnično situacijo ali le za sum.
Prijave pošljite na:
- predsednik Urada za registracijo zdravil, medicinskih pripomočkov in biocidnih pripravkov
- odgovorne osebe (podjetja, ki proizvaja zdravilo)
- zdravstveni delavec, npr. zdravnik, farmacevt, medicinska sestra ali reševalec
Pacient lahko prijavi neželeno reakcijo v obliki, ki mu ustreza, na primer s pismom, e-pošti, faksom. Prijavo, naslovljeno na predsednika Urada za registracijo zdravil, medicinskih pripomočkov in biocidnih pripravkov, lahko pošljete s posebnim obrazcem, ki je na voljo na www.urpl.gov.pl.
Aplikacija mora med drugim vsebovati starost in spol bolnika, ki je bil (ali domneva, da je bil) udeleženec v neželenem dogodku, začetnice pacienta, podatke o pacientovi teži (v primeru otrok in ljudi z nenavadno telesno težo).
Vir: youtube.com/URPLWMiPB
Bibliografija:
Wiela-Hojeńska A., Łapińs Ł., Neželeni učinki zdravil - vrste, delitev, vzroki in ekonomski učinki, "Farmacja Polska" 2010, št. 4