- Profesor, vnetne črevesne bolezni so resne bolezni. Kaj so?
- Kakšno je zdravljenje bolnikov s Crohnovo boleznijo ali ulceroznim kolitisom?
- Biološko zdravljenje je vključeno v program zdravil …
- Iz katerih razlogov je bilo obdobje vračila zdravila omejeno na eno leto?
- Torej je to edini razlog? Ni medicinskega razloga za prekinitev zdravljenja?
- Kaj pa program zdravil za bolnike s Crohnovo boleznijo?
- Kakšne so posledice prenehanja jemanja zdravila po letu ali dveh?
- Ali obstaja upanje, da se bodo programi spremenili tudi v primeru črevesnih bolezni?
Zdravljenje bolnikov s KVČB je trenutno predmet administrativnih omejitev. prof. dr hab.n.med. Jarosław Reguła z oddelka za gastroenterologijo, hepatologijo in klinično onkologijo Medicinskega centra za podiplomsko izobraževanje v Varšavi.
Profesor, vnetne črevesne bolezni so resne bolezni. Kaj so?
Skupino vnetnih črevesnih bolezni (KVČB) sestavljata dve glavni bolezni: ulcerozni kolitis, katerega simptom je driska s krvjo zaradi vnetja, in Crohnova bolezen, ki ima poleg driske veliko različnih sistemskih manifestacij. (lahko je v debelem črevesu, vpleteno je tanko črevo in drugi deli prebavnega trakta)
Obe bolezni sta praktično neozdravljivi. Zapleti Crohnove bolezni in njene posledice so lahko različni. Lahko povzroči nastanek notranjih, perianalnih fistul, zožitev v črevesju, ki preprečujejo prehod in zahtevajo kirurško zdravljenje, v trebušni votlini lahko nastanejo abscesi.
Tudi izrezovanje obolelega dela ni učinkovito, ker se spremembe pojavijo na drugih mestih. Priporočljivo je celo vzdržati se kirurških posegov, saj lahko odstranitev naslednjih fragmentov sčasoma povzroči njihovo pomanjkanje in človek ne more živeti brez ustrezne dolžine črevesja.
Kakšno je zdravljenje bolnikov s Crohnovo boleznijo ali ulceroznim kolitisom?
Začeti je treba z dejstvom, da vsi bolniki niso obravnavani enako. Majhen odstotek ljudi z vnetno črevesno boleznijo potrebuje biološko zdravljenje, medtem ko za tiste, ki imajo blago ali zmerno bolezen, se zdravila na splošno imenujejo klasična.
Delujejo protivnetno, sistemsko ali lokalno, odvisno od resnosti simptomov in lokacije lezij. Steroidni pripravki, ki se dajejo za sprožitev remisije in imunosupresivna zdravljenja, se dajejo tudi na kratko.
Te metode se v večini primerov štejejo za učinkovite in zadostne. Nasprotno pa je biološka obdelava potrebna za približno 5-10 odstotkovbolniki z najtežjimi oblikami vnetne črevesne bolezni.
Biološko zdravljenje je vključeno v program zdravil …
Da. Na Poljskem je zdaj velika razpoložljivost pripravkov, ki so na voljo v okviru terapevtskih programov, ki jih financira Ministrstvo za zdravje. To pomeni, da določenega pripravka ne morete preprosto kupiti v lekarni, ampak ga lahko dobite v centru za zdravljenje.
Za bolnike, ki potrebujejo biološko zdravljenje, sta bila ustvarjena dva terapevtska programa - za vsako od zgoraj navedenih bolezni.
Bolnike z ulceroznim kolitisom zdravimo s tremi sodobnimi pripravki: eden je v obliki intravenskih infuzij, drugi - podkožne injekcije, tretji - tablete. Vsako od teh zdravil se lahko daje največ eno leto – toliko časa traja vračilo. P
potem moramo zdravljenje prekiniti in počakati na poslabšanje, ki pride prej ali slej. Zgodi se, da se pri bolnikih bolezen pojavi kmalu po prenehanju jemanja zdravila, včasih pa remisija traja več mesecev.
Iz katerih razlogov je bilo obdobje vračila zdravila omejeno na eno leto?
To so dragi pripravki in seveda poskušate omejiti svoje stroške.
Torej je to edini razlog? Ni medicinskega razloga za prekinitev zdravljenja?
So takšne situacije, vendar redko. Včasih ima bolnik neželene učinke ali pa se ugotovi, da je zdravilo neučinkovito – približno 30 odstotkov bolnikov je tako. Če zdravilo ne prinese izboljšanja, ga nima smisla nadaljevati. Toda glavna skrb večine bolnikov so administrativne omejitve.
Kaj pa program zdravil za bolnike s Crohnovo boleznijo?
Podobno. Pri drugem programu imamo na voljo 4 sodobna biološka zdravila, od katerih lahko dve uporabljamo največ eno leto, dve pa največ dve leti. Ministrstvo za zdravje je v zadnjih nekaj letih naredilo veliko dobrega za bolnike s Crohnovo boleznijo.
Uvedena so bila nova inovativna zdravila, ki so postala enako dostopna kot v svetu. Število zdravil in njihova izbira je torej fantastična. Trenutno ostaja problem potrebe po prekinitvi zdravljenja iz administrativnih razlogov po letu ali dveh uspešnega zdravljenja.
Na žalost je v primeru Crohnove bolezni še ena težava, ki jo je vredno omeniti. To so precej omejujoča pravila za vključitev pacienta v program. Imeti morate resnost svojih simptomov, ki se meri na posebni lestvici. Ta merila so veliko strožja kot na Zahodu.
Zato je tam lažje vstopiti v program, ker simptomi nemora biti tako resen kot pri bolnikih s Poljske.
Kakšne so posledice prenehanja jemanja zdravila po letu ali dveh?
Če je imel bolnik indikacije za biološko zdravljenje in se po jemanju bioloških zdravil dobro počuti, je v obdobju tako imenovane remisije. Potem, običajno po letu ali dveh, pride čas, ko je treba zdravilo ukiniti, ker ni več financirano. Pacient ne more plačati sam ali bolnišnica doplačati zdravilo, ker so cene pripravkov zelo visoke.
Ta položaj ima veliko pomanjkljivosti. Prvič, bolnik bo prej ali slej imel relaps. In potem obstaja nevarnost zapletov, torej pojava vseh simptomov, ki sem jih omenil na začetku.
Poleg tega nekateri programi navajajo, da morate počakati na primer dva ali tri mesece od konca prejšnjega zdravljenja, da lahko ponovno uvedete isto zdravilo, ker je poslabšanje simptomov nujno pogoj za ponovno uporabo povrnjenega pripravka
Tudi če se vrnemo k uporabi zdravila, moramo po letu ali dveh ponovno prekiniti terapijo in situacija se ponovi. Tukaj je drugi problem. Prekinitev zdravljenja in začetek jemanja zdravila lahko povzročita, da vaše telo razvije protitelesa proti temu zdravilu. Zaradi teh protiteles, ki jih proizvaja telo, zdravilo preprosto preneha delovati.
Ker je KVČB vseživljenjska bolezen in je število bioloških zdravil omejeno, je škoda izgubiti eno od treh ali enega od štirih zdravil samo zato, ker morate zdravljenje prekiniti iz administrativnih razlogov. Splošno pravilo je, da čeprav je zdravilo učinkovito, ga je treba uporabljati brez prekinitve, dokler deluje.
Ali obstaja upanje, da se bodo programi spremenili tudi v primeru črevesnih bolezni?
Zelo smo veseli, da imamo vsa ta zdravila na voljo na zahodu, to je uspeh zadnjih dveh ali treh let. Zdaj pa mora biti naslednji korak narediti nekaj, kar bo omogočilo, da se zdravljenje nadaljuje v nedogled.
V primeru nekaterih avtoimunskih bolezni se je to že zgodilo, je bila sprejeta odločitev, da se terapevtski programi spremenijo tako, da se zdravljenje ne prekine.
Iskreno upam, da bo tako tudi pri KVČB, saj je to z vidika biologije in koristi za bolnike logično in upravičeno. Če se bolnik po zdravilu dobro počuti, se lahko vrne v normalno življenje, na delo. In to so pogosto mladi, 20-letniki, 30-letniki, ki vstopajo v odraslo življenje, želijo imeti družine, otroke.
Zelo pomembno je ohraniti odpust kotnajdlje in se izognite zapletom, ki imajo lahko usodne posledice. O tem zdravniki ob vsaki priložnosti pišemo na ministrstvo, poskušamo to dvigniti in opozoriti. Samo počakati moramo.