Zloženka je zbirka informacij o zdravilu, ki je predstavljena na razumljiv in izčrpen način. Kljub temu je bolniki sploh ne berejo oziroma zanjo porabijo le nekaj sekund. In to je napaka! Artur Fałek, strokovnjak v svetovalni pisarni Rafał Piotr Janiszewski, vam bo povedal, zakaj in kako brati letake.
Anna Tłustochowicz:Pred uporabo preberite navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, saj vsako neustrezno uporabljeno zdravilo ogroža vaše življenje ali zdravje. Vsi poznamo to formulo, ki jo lahko preberete v navodilih za uporabo, mi pa ne. Zakaj?
Artur Fałek:Zaradi priljubljenosti oglaševanja drog je žal postala njegova vsebina pogosta. Bojim se, da ga večina ljudi ignorira in ne razmišlja o njegovem pomenu.
To je slabo?
To je zelo slabo, ker je zadeva pomembna. Predvsem v smislu samozdravljenja. Po junijskem poročilu PEX PharmaSequence bo lekarniški trg na Poljskem leta 2022 vreden okoli 39 milijard PLN.Vrednost povrnjenih zdravil na recept je nekaj več kot 13 milijard PLN.8,76 milijarde bo porabljenih za popolnoma plačana zdravila na recept, približno 16,8 milijarde pa bo porabljenih za zdravila v ročna prodaja - zdravila OTC ( zdravilo brez recepta ).
Kaj so zdravila OTC?
zdravila brez recepta so zdravila, ki so na voljo bolnikom brez zdravniškega recepta.Na voljo vsemBrez omejitev. Vsak od nas jih lahko kupi. Nekatera zdravila brez recepta lahko najdete tudi v trgovinah, kioskih in bencinskih črpalkah. Niti jih ni treba iskati, saj so največkrat razstavljeni na stojnicah tik ob blagajnah, ob lokalih in žvečilnih gumijih. Najpogosteje kupljena soprotibolečinska zdravila in tablete proti prehladu.
Zame kot zdravnika je zelo pomembno, da grez roko v roki z razpoložljivostjo pozitivnih navad . Ko zapustimo hišo, zapremo vrata in si pred jedjo umijemo roke. Podobno: kupimo zdravilo - preberemo letak.
Ko zdravnik izda recept, ne upošteva lenaše bolezni, ampak tudi splošno zdravje in celo vrsto drugih dejavnikov , na primer katera druga zdravila vzamemo. Izbere določeno, predvidevam, da vedno zpozornost in delavnost – še posebej za nas.
Na kaj iskati pri nakupu drog?
Ko sami kupimo drogo, moramo biti previdni. V primeru nakupovanja v lekarni jeveliko bolj varno kot v trgovini ali na bencinski črpalki . Nato se lahko posvetujemo s farmacevtom, in če tega ne storimo sami, naj se on, najpogosteje pa tudi, prepriča, da znamo zdravilo uporabljati.
Toda v trenutku, ko ga vzamemo s stojnice v samopostrežni trgovini? Damo v koš, plačamo in to nikogar ne zanima. Gremo domov in z embalažo zdravila ostanemo sami.
In droge niso bonboni!
Zdravila je treba uporabljati zavestno. Zato je taformula »pred uporabo preberite navodilo …« res dobro premišljenaKot direktorica Oddelka za politiko zdravil in farmacijo sem sodelovala pri njenem nastanku. Besedilo je bilo večkrat urejeno, vklj. v sodelovanju z glavnim farmacevtskim inšpektorjem, a je presenetljivo ocenil tudi Državni svet za radiodifuzijo, vklj. glede na to, koliko časa bo učitelj potreboval za branje. Farmacevtska podjetja so opozorila, da je vsaka dodatna antenska sekunda dodaten denar, ki ga bodo morali porabiti za oglaševanje. Besedilo naj bi uničilo farmacevtsko industrijo na Poljskem. Kot vidite, se ni pokvarilo. Oglasov za zdravila in prehranska dopolnila je ogromno, njihova ponudba pa ogromna.
Oglasi nas spodbujajo k nakupu določenega zdravila, dodatkov itd. Kako torej kupovati pametno?
Droge lahko kupimo sami, aPonavljam kot mantro: preberimo letake!Deset minut, ki jih porabimo za to, ni nič. In letake je enostavno brati.
Organi, pristojni za varnost zdravil, zagotavljajo, da soinformacije razumljive vsemTo je zahteva, ki jo uvaja uredba ministra za zdravje z dne 26. aprila 2010 o berljivosti letaka. Izvajati jih mora farmacevtska družba, ki registrira zdravilo in je med drugim odgovorna za za pripravo predloge embalaže in informativnega gradiva, vključno z navodilom za uporabo.
Kako ta postopek deluje?
Najprej se izvedejo pilotne študije, nato pa dejanske, v katerih soudeleženci osebe iz skupine, ki ustreza populaciji, ki bo uživala dano zdravilo . Izbrani so osebe iz starostne skupine, ki ji je namenjena, ki nimajo prakse pri uporabi zdravil, ne delajo z dokumenti, in celo tiste, ki imajo težave pri razumevanju pisnih informacij.
Vse, da bi lahko testna skupina na najbolj objektiven način pomagala ugotoviti, ali bo vsebina letaka razumljiva.Tam ne bomo našli visoko specializiranega besedila.Farmacevtska podjetja jih rezervirajo za zdravnike, ki prejmejo značilnosti njihovih zdravil.
Torej mora biti navodilo za uporabo za bolnika razumljivo?
Zloženka je napisanav pogovornem jeziku . V pisavi, ki je dovolj velika za udobno branje. To ni "drobni tisk", ki zahteva uporabo optičnih pripomočkov.
Zakaj je torej vredno prebrati navodila za uporabo?
Najprej, da se prepričam, ali je to sploh droga zame? Ali mi lahko pomagate pri moji bolezni? Če je odgovor pritrdilen - da bi odgovorili na celo vrsto nadaljnjih pomembnih vprašanj.
Bodite pozorni na strukturo katerega koli letaka. Poznano, kajne? To je zato, ker so si vsi letaki podobni.Podatki so podani v določenem vrstnem reduKot rezultat, ko vzamete letak v roke, lahko preletite po njem in se počutite znano, samozavestno in varno. Kdor ima navado brati letake, dobro ve, na primer kje najti informacije o odmerjanju ali skladiščenju.
Izsledimo celotno besedilo letaka.
Na začetku najdemo poziv, da pozorno preberemo njegovo vsebino, in tik pod splošnimi informacijami:kaj je to zdravilo, kakšne so njegove splošne lastnosti in kdaj ga uporabiti( podan bo celoten obseg indikacij).
Druga točka jeključna informacija pred jemanjem zdravila , kot tudiopozorila, npr. alergije na vsebovane učinkovine ali bolezni , zaradi katerih, če je bolnik bolan, zdravila sploh ne smemo jemati oziroma ni izključeno, lahko pa se na primer zmanjša njegova učinkovitost. Prebrali bomo, ali je zdravilo varno za ženske med nosečnostjo in porodom, ter veliko drugih informacij o situacijah, ko moramo biti še posebej previdni. Posebno previdnost ne pomeni, da zdravila ne bomo jemali, ampak da se bomo zavedali vseh opozorilnih signalov, na katere se moramo odzvati.
Gremo naprej:aplikacija.
To je del letaka, ki najpogosteje pritegne pozornost bolnikov.Žal mi je, da je branje na žalost pogosto omejeno na to točko : kdaj vzeti oz. jemljete na prazen želodec ali s hrano?
To je seveda zelo pomembno, a nič manj pomembne so nadaljnje informacije, na primerali in kako zdravilo, ki ga kupimo, vpliva na druge, ki jih jemljemo.Droge običajno prihajajo z medsebojno komunicirajo. Njihovoučinek je seveda lahko drugačen: oslabi ali okrepi učinek zdravil. ne! Kot rezultat interakcij lahko nastanejo tudi strupene snovi.
Malo ljudi ve za to… in to je pomembna informacija. Kje se lahko nahaja v letaku?
Te informacije najdete v navodilu v poglavju o previdnostnih ukrepih. Tukaj lahko preberete tudi, ali bo po zaužitju zdravila varno voziti ali upravljati avto.
Na kaj moramo biti še posebej pozorni v tem razdelku?
Ta razdelek vsebuje tudinavidez nevtralne informacije o možnih polnilihV nasprotju z videzom je za nekatere paciente zelo pomembno. Vsako zdravilo seveda vsebuje učinkovino in že na začetku letaka smo prejeli opozorila o alergijah. Pacient morda ni alergičen na to snov, ampak na npr. laktozo, ki je včasih polnilo - da.
V letakih ni nepomembnih informacij.
Ko zdravilo predpiše zdravnik, on ali ona priporoči odmerek, ki je izbran posebej za bolnika. V drugih primerih sledimo informacijam v navodilu, to je, kako ga običajno jemljemo. Če ga uporabljamo sami,v procesu samozdravljenja, se moramo držati standardnega odmerka , seveda ob upoštevanju, kateri odmerek je optimalen za našo starost. Takšne informacije bomo vedno našli v letaku.
Nasvetuje celo, kdaj se morate nemudoma obrniti na svojega zdravnika. Kdaj naj storim?
Na primer, če vaši simptomi vztrajajo ali se po nekaj dneh celo poslabšajo, se obrnite na svojega zdravnika.
Včasih morate to storiti tudi, če ste zaužili preveč zdravila.Iz informacij, vključenih v paket, bomo vedno izvedeli, kaj storiti, ko smo zamudili odmerek.Včasih morate vzeti še dva, včasih gremo čez dnevni red ali vzamemo preveč zdravila. Včasih je treba iti naravnost v bolnišnico, kjer se izvaja toksikološko zdravljenje, kot je izpiranje želodca, namakanje.
Pozivam vas, da ne odlašate s samozdravljenjem.
Če po nekaj dneh ni izboljšanja, morate poiskati strokovno pomoč. Vsa zdravila, tudi najbolj priljubljena zdravila proti bolečinam, ne morejo premagati vseh bolečin pri vsakem bolniku. Nekaterim sploh ne bodo delovali. To je gotovo.Parament NNT določa število ljudi, ki jih je treba zdraviti, da bi dosegli zahtevani učinek.Priljubljena zdravila proti bolečinam imajo visoke indekse: na primer tri za zmanjšanje bolečine za 50 % in včasih sedem.Ocenjuje se, da so cepiva proti COVID-19 80-90 % učinkovita. (zaščita pred hudo boleznijo) To je veliko!
Vrnimo se k navodilu: stranski učinki. Kaj lahko beremo s te točke?
Številni pacienti so prestrašeni, da jih toliko omenja. Vse to zato, da vemo, kaj se lahko, čeprav z minimalno verjetnostjo, lahko zgodi.Da se zavedamo, pozorno opazujemo in opazujemo svoje telo.In če zdravilo pri nas povzroča stranske učinke, se morajo prijaviti zdravniku in spremeniti zdravljenje.
Prav tako vas pozivam, da ne zvenite glasno,solidarnost z drugimi pacienti in poročanje o neželenih učinkih zdravil.Nekdo zamahne z roko: "Kaj je važno, da imam izpuščaje? ? " Pomembno je!
Z zbiranjem in posredovanjem informacij prispevamo k temu, da so zdravila bolj poznana, opisana in vučinku posodobljeni letaki.Boljše služijo bolnikom.
Kje lahko prijavimo stranske učinke zdravila?
Preberete lahko tudi, kako sporočiti informacije o neželenih učinkihfarmacevtske družbe ali urada za registracijo zdravilv navodilu.
Kako shraniti zdravilo?
To je zelo pomembno vprašanje z varnostnega vidika.Zdravila imajo različne lastnosti in toleranco na temperaturne spremembe ali izpostavljenost svetlobi.Zato so nekatera od njih v lekarnah shranjena v hladilniku (lahko si je predstavljati, kaj bi se zgodilo npr. na glicerinske supozitorije, ki jih pustimo v vročini na polici!). V supermarketih temu ni tako, saj je večina izdelkov brez recepta mogoče shraniti v zaprtih prostorih, predvsem pa poleti morate poskrbeti, da je temu tako.
Vsebina paketa in opis zdravila. Formalnost?
Ne!Zdravila so včasih ponarejenaZato v zloženki prejemamo informacije o tem, kako naj izgledajo, kakšno obliko, obliko in barvo naj imajo, da lahko organoleptično vidimo, ali je vse pravilno. Zahvaljujoč temu lahko tudi ugotovimo, ali niso spremenili barve, na primer zaradi prejšnjega slabega shranjevanja, zaradi česar se lahko spremenijo lastnosti, ali pa se niso drobile. Z eno besedo: "je z njimi vse v redu".
Katere informacije lahko najdemo na koncu letaka?
Zloženka se konča zinformacijo o odgovorni osebi in proizvajalcuTo se ne ujema vedno. Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ima pravico do zdravila, torej je lastnik dovoljenja za promet z zdravilom in ga uvedein ga nadzoruje. Proizvajalec je tovarna, v kateri je bila proizvedena. Branje celotnega letaka ne bo trajalo več kot deset minut.
Vendar si je vredno vzeti trenutek in prebrati navodilo, preden uporabite zdravilo.
Vredno je! Če nekateri še vedno niso prepričani, da bi brali letake o drogah, se bom skliceval na zgodbo.
Ideja o varni farmakoterapiji sega v sredino prejšnjega stoletja. Talidomid je bil nato predstavljen na trgu,naj bi lajšal nekatere odbolezni, na primer bruhanje pri nosečnicah. Stranski učinki so bili uničujoči. Zdravilo je povzročilo hudo škodo nerojenim otrokom: fokomelijo („udi tjulnja“). Otroci so prišli na svet z nerazvitimi rokami in nogami.
Prav ta velika tragedija je mednarodno skupnost opozorila na potrebo po uvedbi obveznega testiranja in registracije zdravil pred njihovo odobritvijo. Leta 1965 je Evropska skupnost odločila, da moravsebina letakov povzemati vsa trenutna znanja:ne le tiste iz predkliničnih in kliničnih preskušanj, temveč tudi povratne informacije bolnikov in zdravnikov, ki jih farmacevtsko podjetje prejme njegov izdelek po začetku prodaje.
Zdravstveni delavci so dolžni poročati o neželenih učinkih inje bilo nedavno odobreno to možnost pacientom . Vse to zato, da kartica, ki je priložena embalaži zdravila, na najboljši možni način ščiti bolnika.
Torej, zaradi nas samih, preberimo letake!
Artur Fałek, zdravnik
Je strokovnjak Svetovalnega urada Rafał Piotr Janiszewski na področju organizacije in delovanja zdravstvenega sistema, delovanja državne uprave, zakonodaje na področju zdravstva in strokovnjak s področja povračila stroškov in upravljanja z zdravili. Na Ministrstvu za zdravje je delal kot direktor Sektorja za politiko zdravil in farmacijo (2007-2015), prej kot namestnik direktorja (2007), na sedežu NZS kot direktor Sektorja za ravnanje z zdravili.
Od leta 2005 je bil član in od novembra 2007 predsednik ekipe za upravljanje z zdravili. Je avtor, soavtor številnih organizacijskih rešitev in zakonodaje s področja farmacije in zdravil, bil je namestnik člana uprave pri Evropski agenciji za zdravila; Višja projektna vodja v projektu "Transparentnost odločitev nacionalnega zdravstvenega sistema o povračilu zdravil" (2007-2008); je bil predstavnik Poljske pri delu delovnih skupin na evropski ravni.
Sonda