Delo na cepivu proti COVID-19 poteka. Vodi jih več neodvisnih centrov. Natančni podatki kažejo, da bo takšnih pripravkov v prihodnosti morda več kot 90.
Več deset podjetij z vsega sveta dela na cepivu - več kot 30 iz ZDA, več iz Kitajske, Evrope, Avstralije in azijskih držav. Glede na Nature, ki je povzela delo, je takšnih projektov skupaj več kot 90.
Naloga cepiva je "preprosta" - telesu zagotovi antigen, ki ne bo povzročil bolezni, ampak bo sprožil imunski odziv in bo telo dejansko prisililo, da se bo borilo proti virusu, če pride v stik z njim.
Klinična preskušanja varnosti pri ljudeh so se že začela pri vsaj šestih projektih cepiv. Ti naj bi ugotovili, ali cepivo škoduje, vendar bo pravi izziv ugotoviti, ali sploh deluje. V normalnih okoliščinah to vključuje na tisoče ali deset tisoče ljudi cepivo – ali placebo – in jih opazovati mesece, če ne celo leta. Če cepivo deluje, bo v običajnem življenju opazna razlika v številu okuženih sčasoma. Dolgotrajno opazovanje velikega števila ljudi omogoča tudi odkrivanje morebitnih težav, povezanih z varnostjo.
Toda v pandemiji, kjer vsak dan umre na tisoče več in je na milijarde ljudi še neokuženih, je nujno pospešiti in racionalizirati delo. Ta mesec je Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) v Ženevi v Švici predstavila načrte za klinično preskušanje, ki bo omogočilo testiranje več cepiv v eni študiji.
Program Solidarnostnega cepiva SZO je namenjen pospeševanju razvoja cepiva s prilagodljivo zasnovo, ki omogoča nenehno dodajanje cepiv študiji. Udeleženci bodo stalno vpisani in cepiva, za katera se zdi, da ne bodo delovala, bodo morda odstranjena iz testov.
Kot je poudarila Katherine O'Brien, ki vodi Oddelek SZO za imunizacijo, cepiva in biološke raziskave, v skladu z zakonodajo o reševanju ni bilo nikoli uporabljeno nobeno cepivo. Če bodo cepiva proti koronavirusu sledila tej poti, bodo regulatorji iskali dodatno zagotovilo, da je cepivo varno.
Nekateri raziskovalcipredlagajo še hitrejše in radikalnejše metode: namesto da bi čakali na naravne okužbe, bi lahko udeleženci študije namerno okužili mlade, zdrave prostovoljce. To se je že zgodilo v študijah malarije in mrzlice denga. Berkley pravi, da bi lahko poskusne izzive uporabili za hitro določitev, katera cepiva bodo šla v obsežna preskušanja. Vendar bi bilo brez učinkovitega zdravila ali genetskega testa za odkrivanje nekaj mladih ljudi, ki bi lahko razvili hudo bolezen, preveč tvegano.
Priporočamo: cepivo proti koronavirusu. Ali je varno?