Cilest, kontracepcijsko sredstvo, ki ga proizvaja Johnson & Johnson, je bilo umaknjeno s trga v 43 državah, vključno s Poljsko. Odločitev za prenehanje prodaje 32 milijonov tablet Cilesta je bila sprejeta, ker "ena od učinkovin v tem kontracepcijskem sredstvu ne ustreza specifikacijam," je dejala tiskovna predstavnica Johnson & Johnson. Zagotovila je tudi, da ni tveganja za zdravje žensk, ki uporabljajo Cilest.
Kako delujejo kontracepcijske tablete Cilest?
Cilest je peroralni kontraceptiv, ki zmanjšuje proizvodnjo hormonov, povezanih z ovulacijo, z delovanjem etinilestradiola in norgestimata, dveh hormonskih snovi, podobnih estrogenu in progesteronu. Poleg tega Cilest spremeni lastnosti cervikalne sluzi in endometrija na tak način, da ne more sprejeti oplojenega jajčeca. Cilest tudi naredi sluz, ki se izloča okoli vhoda v maternico, gosto in lepljivo, kar preprečuje uhajanje sperme.
Cilest umaknjen iz prodaje tudi na Poljskem
Johnson & Johnson se je odločil odpoklicati 179 serij tablet Cilest iz trgovcev na debelo in lekarn v 43 državah, vključno s Poljsko. Glede na informacije, objavljene na poljskem spletnem mestu Johnson & Johnson, se je podjetje odločilo umakniti Cilest "zaradi ugotovitve, da je sproščanje aktivne sestavine izdelka počasnejše, kot je opredeljeno v specifikaciji". Glavni farmacevtski inšpektor je sporočil, da je bila odločitev sprejeta "zaradi dejstva, da je bil parameter topnosti zdravilne učinkovine Norgestimatum neskladen s specifikacijo kakovosti" - verjetno gre za počasnejše sproščanje tega hormona, ki ga vsebuje Cileast, od pričakovanega.
Kot je dejala tiskovna predstavnica družbe Johnson & Johnson, "je stopnja tveganja za paciente nizka zaradi pomanjkanja vpliva okvarjene sestavine na varnost in učinkovitost izdelka." Dodala je, da namerava podjetje tablete čim prej vrniti na trg.
Katere stranke Cilesta so bile umaknjene?
Glavni farmacevtski inšpektor je sporočil, da sta bili s trga umaknjeni dve seriji tablet Cilest:
- Cilest ( Norgestimatum + Ethinylestradiolum ) - tablete250 mcg + 35 mcg, 21 tablet, številka serije: CBS0K00, rok uporabnosti: 31. januar 2015
- Cilest ( Norgestimatum + Ethinylestradiolum ) - tablete 250 mcg + 35 mcg, 63 tablet, številka serije: CFS2J00, rok uporabnosti: 30. april 20
Kaj naj počnejo ženske, ki uporabljajo Cilest?
Čeprav proizvajalec Cilesta zagotavlja, da nezdružljivost topnosti norgestimata s specifikacijo ni bistvenega pomena za varnost žensk, ki ga jemljejo, ali za učinkovitost pripravka, je bolje, da se dodatno zaščitite . - Dokončajte cikel jemanja tablet, vendar uporabite drugo metodo, na primer kondom ali vaginalni pesar. Obiščite tudi zdravnika, ki bo zamenjal Cilest z drugo vrsto tablet - svetuje dr. Barbara Grzechocińska, ginekologinja.