Tocilizumab - je rekombinantno humanizirano monoklonsko protitelo, usmerjeno proti receptorju interlevkina 6, pridobljeno v celicah jajčnikov kitajskega hrčka (CHO) z uporabo tehnologije genskega inženiringa. Tocilizumab je leta 2005 na trg prvič predstavila Japonska agencija za farmacevtske in medicinske izdelke. Je prvo in doslej edino zdravilo v svojem razredu na svetu, ki zavira biološke učinke IL-6. Pri nas je zdravilo na voljo v obliki injekcij v okviru programa zdravil.

Sestava tocilizumaba

Tocilizumab (RoActemra 20 mg/mL): koncentrat za raztopino za infundiranje.

  • Aktivna sestavina: Vsaka viala vsebuje 80/200 / 400 mg tocilizumabav 4/10/20 ml (20 mg / ml).
  • Pomožne snovi: saharoza, polisorbat 80, dinatrijev fosfat dodekahidrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, voda za injekcije.

Kako deluje tocilizumab

Tocilizumab se lahko specifično veže na topni (sIL-6R) in na plazemski membranski (mIL-6R) receptor za IL-6. Posledično blokira prenos signala v ciljno celico in zavira pro-vnetno aktivnost interlevkina 6.

Uporaba tocilizumaba

Tocilizumab je bil uporabljen za zdravljenje odraslih bolnikov s hudim, aktivnim, progresivnim revmatoidnim artritisom (RA), ki še niso bili zdravljeni z MTX.

Poleg tega se zdravilo uporablja pri zdravljenju aktivnega juvenilnega idiopatskega artritisa z generaliziranim začetkom (sJIA). Uporablja se tudi za zdravljenje odraslih bolnikov z zmernim do hudim aktivnim revmatoidnim artritisom (RA), ki so imeli nezadosten odziv ali intoleranco na zdravljenje z enim ali več protirevmatičnimi zdravili, ki spreminjajo bolezen (DMARD) ali zaviralci faktorjev. -TNF).

Tocilizumab se lahko uporablja kot monoterapija v primerih intolerance na metotreksat ali pri bolnikih, pri katerih nadaljnje zdravljenje z metotreksatom ne koristi.

Indikacije za uporabo tocilizumaba

Zdravilo se priporoča za:

  • zdravljenje odraslih s progresivnim revmatoidnim artritisomartritis (RA),
  • zdravljenje juvenilnega idiopatskega artritisa,
  • zdravljenje sindroma sproščanja citokinov, povzročenega s terapijo s T-celicami (CRS)
  • in za zdravljenje okužbe, ki jo povzroča COVID-19.

Kontraindikacije za uporabo tocilizumaba

Ne uporabljajte zdravila, če ste alergični na tocilizumab ali kateri koli od modulov, navedenih v formulaciji.

Kontraindikacija za uporabo zdravila so hude okužbe kot npr tuberkuloza ali hepatitis B.

Odmerjanje tocilizumaba

Zdravilo je treba uporabljati, kot vam je predpisal zdravnik. Terapijo sme izvajati samo zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju zadevne bolezni.

Previdnostni ukrepi

Pri bolnikih z boleznijo jeter (hepatitis, ciroza) svetujemo posebno previdnost, saj citokini, kot je interlevkin 6 (IL-6), zavirajo izražanje encimov jetrnega citokroma P450, kar vodi do zmanjšanja izražanja encimov CYP1A2 , CYP2C9, CYP2C19 in CYP3A4.

Poleg tega bodite pred uporabo zdravila pozorni na hematološke parametre. Večinoma pri bolnikih z RA je treba število nevtrofilcev in trombocitov preverjati vsakih 4 do 8 tednov po začetku zdravljenja in nato po navodilih vašega zdravstvenega delavca.

Pozorni morate biti tudi na centralne demielinizacijske motnje in parametre presnove lipidov, saj bolniki, ki jemljejo tocilizumab, ponavadi:

  • povečana vrednost skupnega holesterola,
  • frakcija lipoproteinov nizke gostote (LDL),
  • frakcija lipoproteinov visoke gostote.

Pri uporabi zdravila je potrebna posebna previdnost pri bolnikih:

  • s tveganjem za maligne novotvorbe in ponavljajoče se okužbe,
  • s kroničnimi okužbami
  • ali s sočasnimi boleznimi, kot so divertikulitis, črevesne razjede, sladkorna bolezen, intersticijska pljučna bolezen, hipertenzija.

Med zdravljenjem s tocilizumabom se ne sme dajati živih in živih oslabljenih (oslabljenih) cepiv.

Neželeni učinki tocilizumaba

Tocilizumab lahko povzroči predvsem:

  • okužba zgornjih dihalnih poti,
  • vnetje nosu,
  • faringitis,
  • razjeda v ustih,
  • celulitis,
  • pljučnica,
  • herpes,
  • skodle,
  • bolečine v trebuhu,
  • konjunktivitis,
  • gastritis,
  • izpuščaj,
  • pruritus,
  • panjev,
  • glavobol,
  • vrtoglavica,
  • zvišanje jetrnih transaminaz in ravni skupnega bilirubina,
  • povečanje telesne mase,
  • hipertenzija,
  • levkopenija,
  • nevtropenija,
  • periferni edem,
  • kot tudi divertikulitis.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in boleznimi

Da bi se izognili neželenim obolenjem, obvestite zdravnika o vseh zdravilih, ki se trenutno ali pred kratkim uporabljajo, kot tudi o zdravilih, ki jih bo bolnik uporabljal.

Zdravnika morate obvestiti tudi o svojem trenutnem zdravstvenem stanju, o vseh boleznih ali dodatnih obolenjih, s katerimi se spopadate.

Ob začetku ali koncu zdravljenja s tocilizumabom je treba spremljati bolnike, ki jemljejo zdravila z individualnim titriranjem odmerka, ki se presnavljajo z encimi (CYP4503 A4, 1A2 ali 2C9), saj bo morda treba povečati odmerke posameznih zdravil za vzdrževanje ustrezne ravni. zdravilni učinek.

Tocilizumab ter nosečnost in dojenje

Preden vzamete zdravilo, obvestite svojega zdravnika, če ste noseči ali dojite. Uporaba tocilizumaba med nosečnostjo in med dojenjem na splošno ni priporočljiva.

Shranjevanje tocilizumaba

Raztopino tocilizumaba za infundiranje je treba uporabiti takoj po prvem odprtju in rekonstituciji. Če izdelka ne uporabite takoj, skladiščenje ne sme biti daljše od 24 ur pri 2 °C do 8 °C.

Neodprte viale shranjujte v hladilniku v skladu z rokom uporabnosti.

Kategorija:

Zdravje