Cepivo Sputnik V je eno od treh ruskih cepiv proti COVID-19. Prošnjo za sprejem v trgovanje v Evropski uniji je vložila družba R-Pharm Germany, registrirana v Nemčiji. Odbor za zdravila Evropske agencije za zdravila (EMA) je začel pospešeno ocenjevanje cepiva Sputnik V. Kako deluje Sputnik V in kako učinkovito je?
Sputnik Vje cepivo, ki ga je razvil Ruski nacionalni center za epidemiologijo in mikrobiologijo po imenu Gamalei. To cepivo se med drugim že uporablja v v Rusiji je EMA zdaj začela ocenjevati to cepivo. Po besedah predstavnikov agencije klinične in laboratorijske študije kažejo, da Sputnik V sproži proizvodnjo protiteles, ki lahko ščitijo pred COVID-19.
Analiza, ki jo je opravila EMA, naj bi ocenila skladnost ruskega pripravka s standardi EU glede učinkovitosti, varnosti in kakovosti.
Sputnik V - kakšno cepivo je to?
EMA je poročala, da je Sputnik V sestavljen iz dveh različnih virusov, ki pripadata družini adenovirusov, Ad26 in Ad5. Po mnenju PAP so bili spremenjeni tako, da vsebujejo gen za proizvodnjo spike proteina SARS-CoV-2; ne morejo se razmnoževati v telesu in ne povzročajo bolezni. Aplicirajo se ločeno: Ad26 se uporablja v prvem odmerku in Ad5 v drugem za povečanje učinka cepiva.
Ko se da, cepivo dostavi gen SARS-CoV-2 v telesne celice. Celice bodo ta gen uporabile za proizvodnjo beljakovin. Imunski sistem obravnava to beljakovino kot tujek in ustvari naravno obrambo – protitelesa in T celice.
Če cepljena oseba kasneje pride v stik s SARS-CoV-2, bo njen imunski sistem prepoznal beljakovino na virusu in ga pripravil na napad. Protitelesa in celice T lahko skupaj ubijejo virus, preprečijo njegovo prodiranje v celice telesa in uničijo okužene celice ter tako pomagajo pri zaščiti pred Covid-19.
Sputnik V - ali je varen in učinkovit?
Ali je cepivo Sputnik V varno in učinkovito? Po zadnji fazi kliničnih preskušanj (rezultate je objavila prestižna revija The Lancet) je cepivo varno, njegova učinkovitost pa je ocenjena na 91,6 %. V študiji tretje faze je sodelovalo več kot 21.000 ljudi. udeleženci.
16 tisoč ljudje so prejeli dva odmerka cepiva, 5tisoč ljudje so dobili placebo. Ljudje, cepljeni v 21 dneh po cepljenju, so imeli 16 primerov simptomatskega COVID-19 (vendar brez resne okužbe) in 62 primerov prejema placeba.
Skupno je bilo tudi 45 resnih "zdravstvenih incidentov" (ki niso povezani s cepivom), umrli pa so tudi 4 udeleženci študije (vključno s tremi cepljenimi) - avtorji študije pa pravijo, da nobeden od smrti so bile povezane z dajanjem cepiva