Farmacevti, čeprav so k temu dolžni, ne predlagajo vedno cenejših in enako dobrih alternativ – generičnih zdravil. Žalosten je prizor, ko ljudje z nerealiziranimi recepti zapustijo lekarniški okenc, ker si dragega zdravljenja ne morejo privoščiti.
Generično zdravilo(obnovitveno) je enakovredno originalnemu zdravilu. Izdeluje se lahko po izteku patentne zaščite za "prototip".
Vsebuje enako aktivno sestavino in izpolnjuje enake standarde kakovosti, varnosti in učinkovitosti. Ko gre za trg, veljajo enaki strogi predpisi glede proizvodnega procesa in stranskih učinkov kot za originalno zdravilo.
generična zdravila - najprej nižji stroški
Originalni izdelek je prvo zdravilo, uvedeno na trg, katerega sestava ima edinstveno formulo, vsebuje specifično aktivno (zdravilno) sestavino in je zajeta s patentom. Enakovrednega takega pripravka se ne sme dati na trg do izteka patentnega varstva. Po tem času (največ 25 let) se lahko njegovi nadomestki pošljejo vlekarnah .
Vsebujejo isto zdravilno učinkovino, vendar se lahko razlikujejo v drugih sestavinah, na primer po teži tablete.Generikivsebujejo dobro znane, varne in učinkovite snovi, ki so bile predhodno temeljito klinično testirane med proizvodnjo originalnega zdravila. Zato pri razvoju njegovega recepta ni treba dvakrat preverjati njihovega delovanja in varnosti. To je velik prihranek za proizvajalca in glavni razlog, zakaj so generiki cenejši od originalnih zdravil, običajno za 30-60 odstotkov.
Generična zdravila - drugič, enako varna
Proizvajalec generičnega zdravila pa je dolžan izvesti študije bioekvivalence, torej študije, ki dokazujejo enak terapevtski učinek originalnega in generičnega zdravila. Če ni bistvenih razlik v hitrosti in stopnji absorpcije zdravilne učinkovine - se zdravilo lahko odobri.
Proizvodni postopki za generična zdravila so tako strogi kot za originalna zdravila. Farmacevtska podjetja so te pripravke dolžna izdelovati v skladu z načeli t.i dobre proizvodne prakse (GMP), ki jo nadzirajo ustrezni farmacevtski regulativni organi. Vsak obnovitveni pripravek ostane na trgu, preden pride na trgpodvržen akutni oceni. Če je že v prodaji, je proizvajalec odgovoren za spremljanje morebitnih škodljivih učinkov. Vsak signal o nezaželenem, nevarnem dejanju mora biti opisan in priložen dokumentaciji, ki predstavlja zgodovino zdravila.
Domača farmacevtska podjetja so naredila velik napredek pri proizvodnji generičnih zdravil. PLIVA Kraków se na primer lahko pohvali s prestižnimi certifikati kakovosti restriktivnih globalnih agencij – evropske MHRA in ameriške FDA. Naloga obeh agencij je zagotoviti, da zdravila in medicinska oprema, dana na trg, ustrezajo ustreznim standardom kakovosti in varnosti. Obe agenciji omogočata izvoz proizvodnje v države Evropske unije oziroma na trg Združenih držav Amerike. Generični pripravki izpolnjujejo enake standarde kot originalni pripravki. Njihova uporaba omogoča znižanje stroškov zdravil, tako iz javnega denarja kot iz žepa bolnikov. Zato lahko generično zdravilo in mora nadomestiti originalno zdravilo.
generična zdravila - tretjič, kot je priporočeno
- Varnost generikov je enaka kot originalna zdravila - pravi prof. Marek Stępniewski s Fakultete za farmacijo Jagelonske univerze. - Vsako izvirno ali generično zdravilo ima svoje stranske učinke ali neželene učinke. Z medicinskega vidika je najpomembnejše izbrati zdravilo, ki daje čim manj negativnih simptomov za bolnika. Pri zamenjavi originalnega zdravila z generičnim naj se bolnik posvetuje s farmacevtom v lekarni. Pomembno je, da dosledno upoštevate odmerjanje, ki vam ga je predpisal zdravnik ali naveden v navodilu. Če se pojavijo neželeni simptomi, se posvetujte s farmacevtom. Ko to ne pomaga - pri zdravniku in zagotovo ne pri Goździkowi.
zdrava pravila
Zaščita originalnega patenta za zdravila običajno traja 20 (do 25) let. Že v času njegovega mandata podjetja, ki se ukvarjajo s proizvodnjo generičnih zdravil, izvajajo raziskave o učinkovini (zdravilni) snovi, ki jo vsebuje originalno zdravilo. Razvijajo lasten recept za zdravilo, ki deluje tako kot original. Običajno se dve leti pred koncem patentnega varstva začnejo prizadevanja za registracijo zdravila in njegovo prodajo. Takoj, ko je zaščita odstranjena, je zdravilo na trgu in zdravljenje je možno nadaljevati veliko ceneje.
Ko ni zanesljivih informacij
Konec leta 2005 je PBS na zahtevo poljskega združenja delodajalcev farmacevtske industrije izvedla raziskavo o izpolnjevanju receptov. Kažejo, da je leta 2005 85 odst. bolniki so v celoti izpolnili svoje recepte,in 9 odstotkov kupili droge in prosili za cenejše nadomestke. Na vprašanje, zakaj niso bili izpolnjeni vsi recepti, 53 odstotkov. odgovorila je, da nima denarja. Med to skupino je bilo največ ljudi, starejših od 50 let. Bolniki so se pritoževali tudi (skoraj 50 %), da zdravniki ne govorijo o ceni zdravil. Pomenljivo je, da 81 odst. bolniki, ki jim je zdravnik dal izbiro, so izbrali cenejše zdravilo. Zgodi se tudi, da na odločitve pacienta vplivajo (napačne) informacije, pridobljene od zdravnika, da so dražja zdravila učinkovitejša.
mesečnik "Zdrowie"