Kako kupiti zdravila ceneje in hkrati zagotoviti, da so učinkovita? To vprašanje si postavlja večina Poljakov. Vprašanje t.i generična zdravila, ki so nadomestki za originalno zdravilo. Za mnenje o tej zadevi smo vprašali strokovnjake.
Ali socenejši analogioriginalna zdravila, t.i. generiki, imajo dejansko enak učinek in gre le za razliko v ceni? V pismu poljskega združenja delodajalcev farmacevtske industrije, ki ga je podpisal predsednik uprave Cezary Śledziewski, med drugim beremo:
»V skladu z zakonodajo, ki velja v EU in na Poljskem, se generična zdravila registrirajo po izteku patentne zaščite za originalno zdravilo, torej po približno 20 letih. Zaradi razvoja farmacevtske industrije je njihova proizvodna tehnologija lahko sodobnejša od originalne, razlika v ceni pa je posledica dejstva, da lahko isto generično zdravilo proizvajajo številni proizvajalci, ki konkurirajo s ceno na trgu.
Proizvajalec generika ne izvaja kliničnih preskušanj zdravilne učinkovine, ampak mora dokazati, da se snov, preizkušena in na voljo na trgu 20 let, v primeru njegovega zdravila absorbira v telesu v telesu. kot v originalnem zdravilu. Osnova za registracijo generika so bioekvivalentni testi, ki preverjajo stopnjo in hitrost absorpcije učinkovine. V obtok se ne absorbira v obliki tablet (različne v originalnem in generičnem zdravilu), temveč le v molekulah zdravilne učinkovine – registracija generika sestoji iz preverjanja, ali je njihova absorpcija enaka kot v originalnem zdravilu.
Zato generično zdravilo ne more delovati slabše ali celo bolje od originalnega zdravila. Delovati mora enako. Cenejši dvojnik – poleg dejstva, da vsebuje enako terapevtsko snov, ki se mora absorbirati v enaki meri in času – ima enaka jamstva za učinkovitost, kakovost in varnost kot originalno zdravilo. Njegova proizvodnja temelji na istih proizvodnih standardih.
Nobenega zdravila ni mogoče tržiti v EU brez pozitivnega mnenja ene od evropskih agencij za zdravila. To je zagotovilo za paciente kakovosti farmacevtskih izdelkov, ki velja enako za vsa zdravila. "
Toliko o teoriji, a kako je v praksi? Strokovnjaki trdijo, da je nemogoče postaviti znak enakosti medgenerično in izvirno. Čeprav generična in originalna zdravila vsebujejo isto učinkovino, se razlikujejo po tehnologiji proizvodnje in vsebnosti dodatnih snovi, kar lahko vpliva na učinkovitost zdravila in njegove stranske učinke.
GRZEGORZ BORSTERN, specialist interne medicine:
Nisem nasprotnikgenerična zdravilaZa mnoge ljudi, zlasti kronično bolne in nenehno jemljejo več pripravkov, je uporaba nadomestkov edina možnost za neprekinjeno zdravljenje. Ne morete pa enačitioriginalno zdraviloingenerična zdravila , čeprav vsebujejo isto zdravilo (aktivno sestavino) v enakem odmerku (20-40 mg) in v enaki ali v bistvu podobni obliki (tablete, kapsule) zdravilu po izumu. Poleg tega sta učinkovini v izvirnem zdravilu in generičnem zdravilu biološko enakovredni – to pomeni, da se njihova stopnja in stopnja absorpcije po istem odmerku ne razlikujeta bistveno.
Zdravila enake sestave lahko delujejo različno zaradi pomožnih snovi
Zato lahko od obeh učinkovin pričakujemo enake terapevtske učinke. Težava je v tem, da se originalna in generična zdravila praviloma razlikujejo po vsebnosti pomožnih snovi (sestava tabletne mase, kapsul, oblog), ki ne bi smele imeti lastnega farmakološkega učinka. Zgodi pa se, da t.i polnila lahko povzročijo neželene učinke. Obstaja nevarnost, da v nadomestku ta "druga" komponenta (ne učinkovina!) lahko draži prebavni trakt ali sproži alergijo. Ko se v prebavilih razvije vnetje, na primer zaradi laktozne intolerance, ki je v originalnem zdravilu ni, ampak v generičnem zdravilu, je znano, da bo absorpcija motena, zato se bo učinkovina tudi različno absorbirala.
Originalni in generični pripravki statinov delujejo drugače
Pripravki, ki vsebujejo statin, so primer drugačnega učinka originalnih in generičnih zdravil, kar je večkrat opisano v medicinski literaturi. Dajemo jih ljudem, ki morajo znižati raven holesterola v krvi. Uporaba inovativnega zdravila prinaša pričakovane terapevtske učinke, medtem ko njegova zamenjava z generičnim pripravkom ne zniža vedno zadovoljivo ravni skupnega holesterola in LDL. Ko se bolnik vrne na prvotno zdravilo, se raven lipidov v krvi izboljša.
Učinek zdravila je lahko odvisen tudi od večslojnega ohišja
Pri kardioloških zdravilih (za motnje srčnega ritma ali hipertenzijo) je pomemben razpolovni čas zdravila, ki je odvisen od strukture tablete – njenevečplastnost povzroči, da se zdravilo sčasoma sprošča. Ali lahko neznana podjetja uporabljajo tako drago tehnologijo? Toda dokler so generiki izdelani po sodobnih standardih in zakonsko odobreni za farmacevtske izdelke, so večinoma učinkoviti in varni.
PREBERITE TUDI>>zakaj je učinek zdravila lahko odvisen od načina proizvodnje - izjava predsednika Poljske lekarniške gospodarske zbornice
"Zdrowie" mesečnoPreverite tudi, kakšna je farmacevtska oskrba