Postopek ciljnega uvoza omogoča zdravljenje z zdravili, ki niso dovoljena na Poljskem. Vendar pa je za prevoz droge iz druge države potreben čas in številne formalnosti.

Zakaj potrebujemociljni uvoz ? Vsako zdravilo, ki je na voljo na poljskem trgu, mora imeti ustrezno potrdilo o registraciji, ki potrjuje njegovo sprejem v trgovanje v državi.

Pacient ima pravico zaprositi za povračilo zdravila, uvoženega zanj v okviru ciljnega uvoza. V takem primeru pa je potrebno soglasje predsednika NZZ

Takšna zdravila lahko brez težav dobite v lekarnah – tudi če niso na voljo redno, jih lahko farmacevt dobi v nekaj dneh. Registracijo zdravil na Poljskem vodi Urad za registracijo zdravil, medicinskih pripomočkov in biocidov, opravi pa se vsakič na zahtevo proizvajalca. Povezan je s predstavitvijo obsežne dokumentacije, ki dokazuje učinkovitost in varnost danega pripravka.

Včasih se izkaže, da zdravilo, ki ga potrebuje določen pacient, še ni registrirano na Poljskem. Najpogostejši razlog za to je neugodna ekonomska kalkulacija – proizvajalcu ni donosno registrirati zdravila na Poljskem, saj bi to povzročilo višje stroške od pričakovanega dobička pri prodaji. Pogosto ga povzroči tudi potek dovoljenja za promet z določenim zdravilom na Poljskem.

Ko lahko dobite zdravilo

Rešitev za bolnike, ki potrebujejo takšna zdravila, je postopek neposrednega uvoza. Sestoji iz uvoza določenega zdravila iz tujine, ki je nujno za reševanje pacientovega življenja ali zdravja. Za začetek postopka ciljnega uvoza morajo biti izpolnjeni trije osnovni pogoji:

  • uporaba danega zdravila je potrebna za reševanje pacientovega zdravja ali življenja
  • pripravek je sprejet v promet v državi, iz katere je uvožen
  • zdravilo nima enakovrednega (z isto učinkovino, enako farmacevtsko obliko, odmerkom in enakim načinom dajanja), ki bi ga lahko uporabili v farmakoterapiji bolnika.

Ciljni uvoz: kje začeti

Osnova za končni uvoz je ustrezna vloga, ki jo najprej izpolni bolnišnica ali zdravnikzagotavljanje zdravljenja izven bolnišnice. To je dokument, ki določa natančno ime, odmerek, obliko in obdobje uporabe zdravila. Zdravnik, ki izda vlogo, prevzame vso odgovornost za posledice uporabe uvoženega zdravila pri bolniku.

Potrebo po določenem zdravilu mora odobriti svetovalec na določenem področju medicine - on ali ona potrdi, da pacient potrebuje dano zdravilo in ni možnosti alternativnega zdravljenja z zdravili, odobrenimi na Poljskem. Seznam svetovalcev je na voljo na spletni strani Ministrstva za zdravje (www.mz.gov.pl).Izpolnjeno vlogo je treba poslati Ministrstvu za zdravje v 30 dneh od dneva izdaje, uradniki pa imajo 21 dni izdati dovoljenje za njegov uvoz.

Kdo mora plačati za uvoženo zdravilo

Pacient ima pravico zaprositi za povračilo zdravila, uvoženega zanj kot del destinacije. V takem primeru pa je potrebno soglasje predsednika NZZ, ki je priloženo omenjeni vlogi, pridobitev pa pogosto podaljša postopek neposrednega uvoza, zaradi česar večina bolnikov od njega odstopi. Takšni bolniki pa morajo računati s tem, da bodo morali za zdravilo plačati celoten znesek – ti pa so lahko zelo visoki. Zato je pred odločitvijo vredno farmacevta povprašati o ocenjeni ceni uvoženega zdravila.

Ciljni uvoz: zadnje formalnosti

Ko pacient zbere vse potrebne podpise in soglasja na vlogi za končni uvoz (lečeči zdravnik, nacionalni svetovalec, Ministrstvo za zdravje in po želji predsednik NZS), mu pošlje in recept za zdravilo v lekarno. Farmacevt nato te dokumente pošlje veletrgovcu farmacevtskih izdelkov in počaka na zdravilo. Ne smemo pozabiti, da od trenutka, ko vlogo podpiše minister, velja le 60 dni oziroma, če je zdravilo krito z vračilom, 30 dni od podpisa s strani predsednika Nacionalnega zdravstvenega sklada.

Če se bolnik zdravi v bolnišnici, poteka pretok dokumentov brez njegove udeležbe med bolnišnico, Nacionalnim zdravstvenim skladom, svetovalcem in Ministrstvom za zdravje.

Obstaja veliko razlogov za uporabo ciljnega uvoza drog. Ena izmed njih je nadaljevanje terapije s pripravki, ki iz različnih razlogov v določeni državi niso več na voljo - na primer s prenehanjem proizvodnje. Pogosto gre tudi za individualno terapijo in življenjsko nevarne nujne primere. Osnova za pridobitev soglasja za končni uvoz je vedno situacija, ko so metode obdelave, ki so na voljo v državi, neuspešne ali so druge možnosti obdelave izčrpane. Na Poljskem so številne lekarne, ki so specializirane za ciljni uvoz zdravil.

Pomembno

Kako izpolniti obrazec

Tisk povpraševanja po zdravilu pri neposrednem uvozu je sestavljen iz treh delov:

  • A - izpolnita ga specialist, ki vodi terapevtski proces, in nacionalni svetovalec na določenem področju medicinske znanosti (npr. če je lečeči zdravnik kardiolog, je svetovalec specialist na tem področju, pogosto povezan z akademsko skupnostjo);
  • B - izpolni minister za zdravje (dokument postane neveljaven, če ga ne pošlje veletrgovcu v 60 dneh od dneva potrditve s strani ministra za zdravje);
  • C - izpolni predsednik Nacionalnega zdravstvenega sklada, vendar le, če prosilec zaprosi za vračilo uvoženega zdravila.
mesečnik "Zdrowie"

Kategorija:

Pacientov komplet