Pomagajte razvoju spletnega mesta, delite članek s prijatelji!
Nakup nadomestkov zdravil ni vedno koristen. Tudi če je nadomestek sestavljen iz istih snovi, je lahko njegov učinek odvisen od tega, kako je bil proizveden.
IRENA REJ, predsednica poljske farmacevtske gospodarske zbornice:
Zamenjava zdravilamora biti utemeljena. Tako kot ni mogoče dvomiti o legitimnosti delovanja generičnih zdravil, jih ne bi smeli uporabljati kot nadomestke za originalna zdravila. Ne moremo brez zadržkov prevesti v prakso uporabe tega zdravila v obliki generičnih pripravkov. Čeprav generiki vsebujejo isto učinkovino, z istim mednarodnim imenom, v enakem odmerku in so bioekvivalentni originalu.
Pri ugotavljanju statusa bioekvivalence zdravilne snovi je dovoljena razlika z originalom do 20 %. Učinek zdravila je lahko odvisen od načina proizvodnje. Pomembno je, ali zdravilo vsebuje učinkovino, katere standard je registriran v pisarni, ali pa je proizvajalec isto teoretično kupil od poceni dobavitelja – na Kitajskem, v Indiji, Koreji. Potem se postavlja vprašanje, ali ima taka snov parametre enake kot v originalnem zdravilu ali ne. Gre za stopnjo čiščenja, metodo sinteze, proizvodno tehnologijo.
In še nekaj: učinkovina mora biti v nečem suspendirana. Po definiciji se lahko nadomestki od inovativnih zdravil razlikujejo po vsebnosti pomožnih snovi, ki dejansko niso testirane. Vzemimo na primer zdravila za zniževanje holesterola – nekatera lahko povzročijo bolečine v mišicah, druga ne. Če bi bili enaki, se po stranskih učinkih ne bi razlikovali. Učinek nadomestka na bolnikovo telo je lahko drugačen, fizikalno-kemijska sprememba v telesu pa lahko vpliva na delovanje zdravila.
Z eno besedo, ni vsako obnovitveno zdravilo dobro za vsakogar. Zaradi dobre kakovosti generičnih zdravil in poenotenja standardov njihove proizvodnje v skladu z novo direktivo EU iz junija 2013 ni mogoče tržiti učinkovine, kupljene zunaj Evrope, brez evropskega certifikata za dano snov. Farmacevtska podjetja morajo pridobiti tak certifikat, ki veliko stane, ali pa preiti na evropske snovi, veliko dražje.
mesečnik "Zdrowie"